Patent term justeringar i USA justeras igen

som vi rapporterade om iam tillbaka i Februari, den lagstadgade patent term justering (PTA) – förlänga livslängden på ett patent för förseningar debiteras US Patent and Trademark Office (USPTO) – kan lägga upp till $50 miljoner per dag till värdet av ett patent för en bästsäljande läkemedel. Så det är ingen överraskning att PTA-bestämningar kan locka till sig många tvister.

konceptuellt är PTA enkel. Från och med 1994 har patentlivstidsklockan (i huvudsak 20 år från arkivering) körts under åtal av patentet, inte från beviljande av patentet. Oron är hur man redogör för lagföring hold-ups som orättvist skulle försena beviljandet av patentet, vilket förkortar giltighetstiden för verkställighet och beröva den sökande av värde.

för att hantera detta problem säger American Inventors Protection Act 1999 att dalliances från USPTO: s sida bör återspeglas i en längre patentperiod. Dock, dalliances på den del av den sökande bör minska löptiden för PTA, inklusive eventuellt köra ner till noll dagar. För att precisera exempel på kraftuttaget och sökandens försening 35 USC 154(b) har ändrats.

i det fall vi rapporterade om i februari hade USPTO tillämpat en regel i sig att alla upplysningar om information (IDS) som lämnats in efter inlämnandet av ett svar på ett val eller begränsningskrav var föremål för en PTA-minskning. Denna regel i sig avvisades i Supernus Pharms Inc v Iancu.

nu finns det ytterligare två PTA-fall som testar varp och woof i stadgan. I Mayo Fdn för med Educ & Res v Iancu förlitade sig sökanden av ’ 310-ansökan på den så kallade B-förseningen av USPTO-PTA för varje dag ansökan väntar längre än tre år.

men sådan PTA var föremål för lagstadgade förseningar av sökanden, t .ex. ”vilken tid som helst som konsumeras av fortsatt granskning av den ansökan som sökanden begärde enligt avsnitt 132(b).”Sökanden hade lämnat in en RCE den 14 September 2011. Ett tidigare fall hade fastställt att RCE-undantaget som minskade PTA skulle upphöra vid dagen för meddelandet om ersättning ”eftersom det inte finns något återupptagande av undersökningen . . . ’allowance-to-emission tid tydligt hänförlig till kraftuttaget,’ oavsett ’om det finns en fortsatt granskning i ett åtal.””Således ändrade PTO sin RCE-periodregel för att löpa från inlämnandet av RCE till meddelandet om ersättning.

men här är gnidningen: förutom en RCE hade sökanden här lämnat in prioriterade papper för en störning (ett föråldrat förfarande där två patentdokument kämpar mot varandra head to head för prioritet, en ogiltigförklarar den andra). Tid för störningar-en så kallad C – fördröjning-var redan en del av PTA-beräkningen. Efter en tvåårig strid fick Mayo prioritet. Därefter (30th juni 2014) examinator utfärdade en officiell åtgärd att hitta alla fordringar ogiltiga för obviousness-typ dubbel patentering över ett relaterat beviljat patent. Ett meddelande om ersättning utfärdad den 3 November 2014. Här är landets lögn: