이 불순한 경우,당신은 투옥 될 수 있습니다:식약청 위반에 대한 형사 책임

미국 대 박(421 미국 658)은 지난 10 년 동안 식약청의 집행 무기고에서 점점 더 많이 활용되는 무기가되었습니다. 획기적인 사건(일반적으로”공원 교리”또는”책임있는 기업 임원”교리)은 미국 5 대 법원의 결정을 재확인합니다. Dotterweich 부과 엄격한 책임에서 기업 관계자에 대한 경범죄의 위반 Federal Food,Drug,and Cosmetic Act(FD&C). 법원은 피고가 가지고 있다는 사실의 트리어에 의해 발견을 보증하기에 충분한 증거를 소개 할 때 정부가 프리마-얼굴 케이스를 설정”고 개최,법인에서 자신의 위치를 이유로,책임과 권한 중 하나는 첫 번째 인스턴스에서 방지하기 위해,또는 신속하게 해결하기 위해,위반의 불평,그는 그렇게하지 못했습니다.”따라서,”부당 행위에 대한 인식”또는”부당 행위”는 공원 교리에 따라 요구되지 않습니다. 법원은 이러한 높은 기준을”음식의 순도에 대한 대중의 이익”과”음식의 유통 업체를 그들의 상품에 대한 가장 엄격한 검열 관으로 만들었습니다.”

1975 년 획기적인 사건 이후 식약청이 권장하는 형사 기소의 근거로 자주 사용되지는 않았지만,지난 10 년 동안 식약청과 법무부는 공원 교리에 따라 기업 공무원을 기소하겠다는 의사를 표명했다. 특히,식약청은 2010 년 3 월 4 일 당시 식약청장인 마거릿 함부르크가 찰스 그래슬리 상원의원에게 보낸 편지에서 기업 관계자들에게 책임을 지기 위해 경범죄 기소 사용을 늘리겠다는 의사를 밝혔다. 식약청은 이후 박 교리에 따라 경범죄 기소에 대해 권장하는 사항을 결정하기 위해 기관이 사용할 수 있는 비독점적이고 구속력이 없는 일련의 기준을 발표했다. 당시 법무부의 대리인 법무 장관,샐리 큐. 예이츠는 마찬가지로 법무부는 기업의 불법 행위에 관련된 개인의 책임을 추구하기위한 것을 알리는 2015 년에 메모를 발표했다.

식품의약국은 함부르크 서신과 예이츠 메모 이후 여러 경고서에서 공원 교리를 언급해 왔다. 2018 년 2 월에서 2019 년 8 월 사이에 식약청은 공원 교리를 인용 한 건강 보조 식품 회사에 13 개의 경고 편지를 발행했습니다. 기본적으로 이러한 모든 서신에는 건강보조식품 회사가 특정 제조,포장 및/또는 라벨링 작업을 계약하는 것이 허용되지만,”건강보조식품(또는 상업에 투입되는 원인)이 건강보조식품 요구 사항을 준수하지 않아 혼입되지 않도록 하는 궁극적인 책임을 계약할 수 없습니다.”문자는 결론을 내렸다”회사는 계약과 함께 다른 회사를 실시하는 특정 건강 보조 식품 제조,포장 그리고/또는 레이블링 작업에 대한 책임이 보장되는 제품 불량에 대한을 준수하지 않으면 건강 보조 식품 gmp 요구 사항이 관계없이 실제로 수행하는 식이보충제 cGMP 작업입니다.”비슷한 편지는 2013 년 초에 식약청에서 발행된 것으로 보이며,지난 18 개월 동안 발행된 13 개의 경고 편지는 식약청이식이 보조제 회사뿐만 아니라식이 보조제 회사가 계약 한 제조업체,포장업자 및 라벨러가 저지른 모든 식약청 위반에 대해 형사상의 책임을 규정 식 보조제 회사에 책임 있는 공무원을 보유하려는 모든 의도를 계속 가지고 있음을 보여줍니다.

2018 년 2 월에서 2019 년 8 월 사이에 발행된 13 개의 편지 중 건강 보조 식품 계약 제조업체인 헬스텍 인터내셔널에 경고 편지 1 개가 발행되었습니다.,이 계약은 다른 건강 보조 식품 회사를 대신하여 제조 된 제품에 보충 사실 라벨의 내용에 대한 책임. 규정식 보충교재 회사가 주간 상거래로 계약 제조인 제품을 배부했더라도,계약 제조자는”그럼에도 불구하고 그 제품의 상표와 레테르를 붙이는 것이 법에 순응하여 인지 알 의무가 있다는 것을 결론지었습니다.”따라서,공원 교리에 따라 형사 책임을 질 수있는 가능성은 계약 제조업체가 저지른 모든 건강 관리 책임 위반에 대한 유통 업체뿐만 아니라 건강 보조 식품 제품을 제조,포장 또는 라벨링하는 다른 회사를 대신하여 행동 할 때 자체 건강 관리 책임 위반에 대한 계약 제조업체에게도 해당됩니다.

2015 년 식품의약품안전청의 랜드마크 사안,전 피넛 사장 미국의 고의로 발송 살모넬라 긍정적인 땅콩 제품에 의하여 고객을 사기 위하여 음모안에 그의 역할을 위해 형무소안에 28 년의 형,이제까지 음식 안전 케이스안에 준 가장 큰 범죄 형을,받았다. 위조 된 5 시간 에너지 음료 제품과 관련된 또 다른 문제에서 소유자는 연방 교도소에서 86 개월을 선고 받았고 그의 아내는 26 개월을 선고 받았습니다.

최근에,의도적인 혼입은 규정식 보충교재가 약 물질 또는 금지한 성분으로 못을 박고 있는 규정식 보충교재 공업에 있는 대폭적인 문제를 제기했습니다. 2019 년 3 월,한 중국 국민은 미국으로 수입 된식이 성분,즉 디메틸 헥실 아민(일명 옥타 드린)을 잘못 식별하여 법을 우회 한 혐의로 18 개월의 징역형을 선고 받아 이러한 성분을 혼합 한 보충제가 잘못 브랜드화되도록했습니다. 스프링 필드,미주리에있는 또 다른 비즈니스 소유자는 비아그라,처방약 비아그라에서 발견 된 동일한 활성 성분의 위험한 수준을 포함하는 모든 천연 남성 증진 보충 마케팅에 대한 징역 3 년 이상을 선고 받았다.

식약청이 경범죄 기소를 책임 있는 기업 공무원에게 책임을 지도록 하는 수단으로 사용하려는 표현된 의도와,박 교리를 인용한 건강보조식품 회사에 대한 식약청 경고 서한의 출현,그리고 개인에 대한 법무부의 적극적인 집행을 바탕으로,기업 관계자들은 회사 및 그들이 사업하기로 선택한 계약 제조업 자들에 대한 위반을 포함한 모든 식약청 위반이 신속하게 해결되고,향후 위반이 발생하지 않도록 절차를 마련해야 한다..

카르미나 페퍼 만,준회원,아민 탈라티 바서 만은 식품,건강 보조 식품 및 화장품 산업 분야의 고객들에게 식약청 및 공정위 요구 사항을 준수하도록 조언합니다. 그녀는 제품 라벨링 및 마케팅 주장을 검토하여 시장에 출시되기 전에 적절하게 입증되고 그렇지 않으면 연방 규정을 준수하는지 확인합니다. 그녀는 또한 음식 접촉 물자를 위한 국내와 세계적인 필요조건에 클라이언트를 조언하는 경험이 있습니다.